Artículo de Investigación


Variables clínicas y quirúrgicas asociadas a resultados insatisfactorios en timpanoplastia tipo 1

Rocío Guadalupe Rojas Moreno1, Martha Jeannette Jiménez Rodríguez2, Juan Antonio Lugo Machado3

Recibido para publicación: 08-10-2024. Versión corregida: 16-05-2025. Aprobado para publicación: 03-09-2025.


Modelo de citación:

Rojas Moreno R.G., Jiménez Rodríguez M.J., Lugo Machado J.A. Variables clínicas y quirúrgicas asociadas a resultados insatisfactorios en timpanoplastia tipo I. Arch Med (Manizales). 2025;25(2). https://doi.org/10.30554/archmed.25.2.5244.2025 


Resumen

Introducción: Se han investigado muchos factores para determinar su efecto sobre la tasa de cierre de la membrana timpánica y la mejoría auditiva. Se han realizado varios estudios sobre timpanoplastia, que muestran que la tasa de éxito y los criterios de éxito varían entre autores, y este resultado depende de varios factores, incluidos el tamaño de perforación, presencia mirigoesclerosis, el estado de la mucosa, el tipo de técnica quirúrgica, el tipo de injerto entre otras. Objetivo: Analizar las variables clínicas y quirúrgicas asociadas a resultados insatisfactorios en pacientes someti- dos a timpanoplastia tipo 1 por otitis media crónica no colesteatomatosa. Material y métodos: Se realizó un estudio analítico, transversal y retrospectivo. Se recaba- ron variables clínicas, demográficas y quirúrgicas. Se aplicó estadística descriptiva con medidas de tendencia central y medidas de dispersión, frecuencias relativas y frecuencias absolutas, para el análisis inferencial y búsqueda de asociación entre variables y fracaso de timpanoplastía tipo1, se empleó la prueba de Ji cuadrado de Pearson. Se consideró significativo un valor de p ≤ a 0.05. Se utilizó el programa estadístico SPSS versión 27 en español para el análisis y el paquete estadístico de Excel para la elaboración de tablas y gráficos. Resultados: Se incluyeron 64 expedientes, edad 43.86 DS± 16.72, predominio femenino 46(72 %) con un éxito del 72%, la hipertensión y diabetes fueron las comorbilidades más comunes, la técnica overley se empleó en 51 (80%), el uso de microscopio en 56 (88%) y re-


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  1. Departamento de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello, Instituto Mexicano del Seguro Social, Cd Obregón, Sonora, México. Médico Residente de cuarto año.

    Orcid: https://orcid.org/0009-0006-7889-6064. Correo: rociorojasm.04@gmail.com.

  2. Departamento de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello, Instituto Mexicano del Seguro Social, Cd Obregón, Sonora, México. Medico Adscrito de Otorrinolaringología Cirugía de Cabeza y Cuello.

    Orcid: https://orcid.org/0009-0003-6883-5477. Correo: dra.jeannethjimenez@gmail.com.

  3. Departamento de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello, Instituto Mexicano del Seguro Social, Cd Obregón, Sonora, México. Medico Adscrito de Otorrinolaringología Cirugía de Cabeza y Cuello.

Orcid: https://orcid.org/0000-0003-4864-8546. Correo: otorrinox@gmail.com

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troauricular 43 (67,20%), comórbidos 32(50%), se empleó fascia en 51 (81,30%), no se encontró asociación con fracaso y la visualización(0.609), presencia de co- mórbidos (p=0.7069) , el tipo tejido del injerto(p=0.603), abordaje(p=0.429), tamaño de perforación(p=0.7510), tabaquismo(p=0.3325), otorrea(0.179), mirigoesclerosis (p=0.891), abordaje trans-canal o retroauricular (p=0.429) y técnica de colocación de injerto(p=0.843). Conclusiones: Nuestros resultados muestran un éxito de 72%, no se encontraron asociaciones entre el éxito y las variables evaluadas.

Palabras clave: Perforación de la Membrana Timpánica, Timpanoplastía, Fascia, Cartílago; Injerto.


Clinical and surgical variables associated with unsatisfactory results in type 1 tympanoplasty

Abstract

Introduction: Many factors have been investigated to determine their effect on the rate of closure of the tympanic membrane and hearing improvement. Several studies have been conducted on tympanoplasty, which show that the success rate and success criteria vary between authors, and this result depends on several factors, including the size of the perforation, presence of myrigosclerosis, the state of the mucosa, the type of surgical technique, the type of graft, among others. Objective: To analyze the clinical and surgical variables associated with unsatisfactory outcomes in patients undergoing type I tympanoplasty for non-cholesteatomatous chronic otitis media. Material and methods: An analytical, cross-sectional and retrospective study was conducted. Cli- nical, demographic and surgical variables were collected. Descriptive statistics were applied with measures of central tendency and dispersion, relative frequencies and absolute frequencies, for the inferential analysis and search for association between variables and failure of type 1 tympanoplasty, Pearson’s Chi-square test was used. A p value ≤ 0.05 was considered significant. The statistical program SPSS version 27 in Spanish was used for the analysis and the Excel statistical package for the preparation of tables and graphs. Results: 64 records were included, age 43.86 SD

± 16.72, female predominance 46 (72%) with a success rate of 72%, hypertension and diabetes were the most common comorbidities, the Overley technique was used in 51 (80%), the use of a microscope in 56 (88%) and retroauricular 43 (67.20%),

comorbidities 32 (50%), fascia was used in 51 (81.30%), no association was found with failure and visualization (0.609), presence of comorbidities (p = 0.7069), type of graft tissue (p = 0.603), approach (p = 0.429), perforation size (p = 0.7510), smoking (p = 0.3325), otorrhea (0.179), myrigosclerosis (p=0.891), trans-canal or retroauricu- lar approach (p=0.429) and graft placement technique (p=0.843). Conclusions: Our results show a success rate of 72%, no associations were found between success and the variables evaluated.

Keywords: Tympanic Membrane Perforation; Tympanoplasty; Fascia; Cartilage; Graft; Enxerto.

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Clinical and surgical variables associated with unsatisfactory results in type 1 tympanoplasty

Resumo

Introdução: Muitos fatores têm sido investigados para determinar seu efeito na taxa de fechamento da membrana timpânica e na melhora auditiva. Vários estudos têm sido realizados sobre timpanoplastia, os quais mostram que a taxa de sucesso e os critérios de sucesso variam entre os autores, e esse resultado depende de vários fa- tores, incluindo o tamanho da perfuração, a presença de mirigosclerose, o estado da mucosa, o tipo de cirurgia técnica, o tipo de enxerto, entre outros. Objetivo: Analisar as variáveis clínicas e cirúrgicas associadas a desfechos insatisfatórios em pacientes submetidos à timpanoplastia tipo 1 por otite média crônica não colesteatomatosa. Material e métodos: Foi realizado um estudo analítico, transversal e retrospectivo. Foram coletadas variáveis clínicas, demográficas e cirúrgicas. Foi aplicada estatística descritiva com medidas de tendência central e dispersão, frequências relativas e fre- quências absolutas, para análise inferencial e busca de associação entre variáveis e falha da timpanoplastia tipo 1 foi utilizado o teste Qui-quadrado de Pearson. Um valor de p ≤ 0,05 foi considerado significativo. Para a análise foi utilizado o programa estatís- tico SPSS versão 27 em espanhol e para a elaboração de tabelas e gráficos o pacote estatístico Excel. Resultados: foram incluídos 64 prontuários, idade 43,86 DP ± 16,72, predomínio feminino 46 (72%) com taxa de sucesso de 72%, hipertensão e diabetes foram as comorbidades mais comuns, a técnica de Overley foi utilizada em 51 (80%), os uso de microscópio em 56 (88%) e retroauricular 43 (67,20%), comorbidades 32 (50%), fáscia foi utilizada em 51 (81,30%), não foi encontrada associação com falha e visualização (0,609), presença de comorbidades (p = 0,7069), tipo de tecido do enxerto (p = 0,603), abordagem (p = 0,429), tamanho da perfuração (p = 0,7510), tabagismo (p = 0,3325), otorreia (0,179), mirigoesclerose (p = 0,891), abordagem transcanal ou retroauricular (p=0,429) e técnica de colocação do enxerto (p=0,843). Conclusões: Nossos resultados mostram uma taxa de sucesso de 72%, não foram encontradas associações entre o sucesso e as variáveis avaliadas.

Palavras-chave: Perfuração da Membrana Timpânica; Timpanoplastia; Fáscia; Car- tilagem.


Introducción

La otitis media crónica supurativa, ha sido considerada como una enfermedad mundial, debido a su alta frecuencia, afecta principal- mente a pacientes pediátricos [1], cursando con síntomas de otorrea recurrente e hipoacusia. Se ha observado que este padecimiento, ocasiona un gran impacto en la sociedad, ya que afecta el estado psicológico del paciente [2]. Cabe señalar que, la principal secuela producida por

la otitis media crónica es una perforación timpá- nica residual, produciéndose una comunicación del oído medio con el externo, esto ocasiona un ciclo de frecuentes reinfecciones, con el riesgo de cursar con mayores complicaciones[ 2].

Aunque la incidencia de esta patología es incierta, algunos estudios han calculado, que aproximadamente 0.5% de la población mayor a 15 años, ha presentado alguna forma de otitis media crónica supurada, de los cuales, cerca

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del 4% tienen una perforación de la membrana timpánica [3].

El tratamiento quirúrgico de elección para la perforación timpánica consiste en la rea- lización de una timpanoplastía, misma que tiene como finalidad obtener una membrana timpánica intacta estable, erradicar la enfer- medad del oído medio y mejorar la audición [4]. Existen diferentes técnicas; ya sea abor- daje postauricular, endaural y transcanal, o dependiendo del instrumento, vía endoscopia o con microscopio, además también existen diversos materiales autólogos para el cierre de la perforación, tales como la fascia temporal o pericondrio tragal/conchal, entre otros [5,6]. En cuanto a la prevalencia entre hombres y mujeres, esta ha sido muy similar, 2.3% y 2.0% respectivamente [7].

Existe una amplia proporción de resultados en timpanoplastía 35 al 95 % [8-10] podría ser consecuencia de una falta general de estandarización en la selección de la muestra y los criterios de éxito, y de una alta heteroge- neidad en sus resultados y seguimiento poso- peratorio. Existen estudios prospectivos que señalan tabaquismo, la timpanoesclerosis y la perforación de membrana más grande como factores pronósticos independientes para el fracaso de la timpanoplastia [11] Jalali cols. demostró una tasa de adhesión de injertos de cartílago significativamente superior a la de los injertos de fascia [12], similar a lo que ar- gumentan diferentes autores a favor del tejido de cartílago por sobre la fascia [13,14]. Por lo anterior, es importante continuar generando evidencia que permita identificar los factores asociados al éxito quirúrgico de la timpano- plastía, así como evaluar los resultados con diferentes técnicas y materiales utilizados. El propósito de este estudio es analizar los resultados anatómicos y funcionales de la timpanoplastia, así como los factores que in- fluyen en el éxito o fracaso del procedimiento, en una muestra de pacientes intervenidos en nuestra institución.

Material y métodos

Se realizó un estudio clínico-epidemiológico analítico, transversal y retrospectivo, basado en la revisión de expedientes clínicos de pacientes con diagnóstico de otitis media crónica con secuelas de perforación timpánica, que fueron sometidos a timpanoplastia tipo I en el Hospital de Especialidades No. 2, Unidad Médica de Alta Especialidad del Centro Médico Nacional del Noroeste “Luis Donaldo Colosio Murrieta”, en Ciudad Obregón, Sonora, México. El periodo de estudio comprendió del 1 de enero de 2019 al 31 de agosto de 2023.

El diseño fue observacional, ya que no se intervinieron las variables de estudio; trans- versal, por tratarse de una medición única en el tiempo; y retrospectivo, debido a que los datos se recolectaron a partir de expedientes ya existentes. Asimismo, fue un estudio de tipo comparativo, enfocado en identificar diferencias entre casos con resultados quirúrgicos satisfac- torios e insatisfactorios.

La población incluyó expedientes de pacien- tes derechohabientes del IMSS atendidos en el Servicio de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello del hospital mencionado. Se incluyeron pacientes de cualquier edad o géne- ro con antecedentes de perforación timpánica secundaria a otitis media crónica, intervenidos con timpanoplastia tipo I, cuyos expedientes estuvieran completos.

Se excluyeron expedientes extraviados o con diagnóstico histopatológico de colesteatoma, y se eliminaron aquellos de pacientes que no contaban con seguimiento a seis meses o que presentaban información incompleta. El tipo de muestreo empleado fue no probabilístico, por serie de casos consecutivos.

Resultados

Se revisaron un total de 96 expedientes de pacientes que contaban con el diagnóstico clínico de otitis media crónica no colesteato- matosa, sometidos al procedimiento quirúrgico

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de timpanoplastía tipo 1, seleccionando 64 expedientes que cumplieron los criterios de inclusión, encontrando que la edad promedio fue de 43.86 DS± 16.72 años, con una media de tiempo de evolución de la patología de 12.19 DS ± 12.62 años, en cuanto al sexo, se encontró un predominio en las mujeres, con 46, (72 %) y hombres 18 (28%) (Tabla 1).

Se reportó un total de 32 pacientes con al- guna comorbilidad, correspondiente al 50% de la muestra, entre las principales se observó la presencia de: diabetes mellitus, hipertensión arterial sistémica e hipotiroidismo (ver tabla1).

En cuanto al tabaquismo, se encontró un total 16 pacientes (25%) con dicho antecedente, mientras que el resto negó el uso del tabaco, 48 pacientes (75%) (ver tabla 1). Según la técnica utilizada se obtuvo un total de 51 (80%) fueron con técnica overlay, 6 (9%) con técnica underlay y 7 (11%) con técnica en alas de mariposa (ver tabla1). En relación al método de visión quirúrgi- ca, se observó que 56 (88%) cirugías se empleó microscópica y 8 (12%) vista endoscópica. En cuanto a los abordajes utilizados, la mayoría de las cirugías se realizaron vía retroauricular, 43 (67%), y el resto fueron vía transcanal, 21 ciru-

Tabla 1.- Datos demográficos y clínicos de 64 pacientes operados de timpanoplatia tipo 1


Edad

Media 43.86 DS± 16.72 años

Ji cuadro de Pearson ( p≤0.05)

Sexo

Femenino

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46(72 %)

Masculino

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18(28%)


Tiempo de evolución de la patología

12.19 DS ± 12.62

años


Presencia de alguna comorbilidad

Si

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32(50%)


No

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32(50%)

0.7069

Factores de Riesgo

Hipertensión arterial sistémica

14(21,90)


Diabetes mellitus más hipertensión arterial sistémica

7 (10,90%)


Hipotiroidismo

3(4,70%)


Otros(obesidad)

1(1,60%


Tabaquismo

16(25%)


48 (75%)

0.3325

Tamaño de perforación

≤49%


≥50%

0.7510

31(48,4%)


33(51,66%)


Técnica de colocación de injerto


overlay

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51 (80%)

underlay

6 (9%)

Alas de mariposa

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7 (11%)

0.843

Método de visión quirúrgica

Microscópica


Endoscópica

0.609


56 (88%)


8 (12%)


Abordajes utilizados

Retroauricular


Trans-canal

0.429


43 (67,20%)


21 (33,80%)

0.603

Tipo de tejido para injerto

Fascia


Cartílago


51 (81,30%)


12 (18,80%)


Tiempo de ausencia de otorrea en meses

≥3 meses

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62 (96,90%)


≤ 2 meses

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2(3,10%)

0.094

Otorrea post- quirúrgica

SI

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9 (14,10%)


NO

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54(84.40%)

0.179


SI


NO


Presencia de mirigoesclerosis

3(4,70%)


61(95,30)

0.891

Injerto integro a los 6 meses

Integro


Perforación


43 (70,3%)


18(28,1%)


Fuente: Servicio de Otorrinolaringología, HE No 2 IMSS, Ciudad Obregón, Sonora, 2019 al 2023.

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gías (33%). Otras variables evaluadas fueron; el tipo de injerto utilizado en la cirugía, siendo la fascia del musculo temporal en 51 (81%) y cartílago de trago, con un 12 (19%). Además, se registró el tiempo de ausencia de otorrea, previo a la intervención quirúrgica se encontró que un 97% casos con duración ≥ 3 meses de oído seco. En lo que respecta al porcentaje de éxito general de la cirugía de timpanoplastía tipo 1, se obtuvo un 72% de éxito, definido como la integridad del injerto a los 6 meses posteriores de la intervención quirúrgica, mientras que en el resto de los pacientes (28%), se observó la presencia de perforación residual (ver tabla1).

Para el análisis inferencial en búsqueda de asociación entre fracaso del injerto a los 6 meses, se encontró que, no hubo diferencias entre la técnica de colocación de injerto overlay o underlay, con un valor de p de 0.843, (≤0.05). En cuanto al tipo de abordaje quirúrgico, tam- poco se encontró diferencias entre la incisión retroauricular o transcanal, obteniéndose un valor de p de 0.429, (≤0.05), de igual forma se compararon las cirugías realizadas según la visión quirúrgica, sin encontrar asociación entre entre la vista endoscópica y microscópica, con un valor de p de 0.609, (≤0.05). En lo que respecta al tipo de injerto utilizado, también se compararon los resultados quirúrgicos, obser- vándose, que no existió diferencias entre el uso de injerto de fascia temporal, en comparación con el injerto de cartílago, con un valor de p de 0.603, (≤0.05). Finalmente, como parte de este estudio, también se evaluaron otras varia- bles, tales como; presencia de comorbilidades p=0.7069, tabaquismo p=0.3325, tamaño de perforación ≤50% ≥51% p=0.750, presencia de mucosa inflamatoria en la caja timpánica p=0.0942, otorrea postquirúrgica p=0.179 (≤0.05)

Discusión

La timpanoplastia es el tratamiento quirúrgico definitivo para la otitis media crónica perforada no colestatomatosa. Incluso hoy día, cuatro dé-

cadas después de su introducción, sigue siendo un desafío para el cirujano. El procedimiento es bastante exitoso en el control de la infección y la prevención de la enfermedad recurrente, con un éxito que varía de 80-90% [15], aunque otros autores señalan desde el 75% al 98% [16] nuestros resultados fueron inferiores a lo se- ñalado anteriormente, es necesario considerar que en otología, es fundamental comprender la curva de aprendizaje de la cirugía de oído, determinar las tasas de éxito solo entre aquellos que completaron el seguimiento podría pasar por alto los resultados de los individuos con el mejor desempeño posoperatorio, ya que estos pacientes tienen más probabilidades de sentir- se bien como para abandonar el seguimiento [12], por otro lado, la media de edad de nuestra muestra fue mayor a lo descrito por Nambiar

[15] con 34 años, y Megha Kawale [17] con 30 años en un estudio comparativo de las técnicas de visualización, respecto al sexo presentamos un predominio de sexo femenino, similar a los encontrado por Riza Dündar [18] diferente a lo encontrado por Megha Kawale donde predomi- nó el sexo masculino, nuestra serie fue diferen- te a lo evaluado por Megha Kawale [17] donde comparo 50 casos de vía endoscópica contra 50 casos por vía microscópica, en nuestra serie predominó la visualización con microscopio, pero similar a lo descrito por İsmail Güler [19] donde predominio el microscopio , con relación al éxito entre ambos métodos de visualización Megha Kawale [17] no encontró diferencias, excepto el tiempo del procedimiento, nosotros no evaluamos el tiempo de los métodos de visualización, pero no hubo asociación con alguna método de visualización.

Referente al tipo de tejido para injerto, existe discrepancia en cual es el mejor tejido para usar como reemplazo del tímpano, en nuestra po- blación el injerto de fascia de músculo temporal fue el más común, seguido por el de cartílago, no encontramos asociación con alguno tipo de tejido en los resultados de éxito, sin embargo, Kai Chen en su metaanálisis, [20], encontró que el injerto de carilargo tiene mayor tasa de éxito

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por sobre la fascia, similar a lo encontrado por Ali Bayram [21] en su metaanálisis aunque des- cribe que al comprar los resultados audiológicos post quirúrgicos, no hay diferencias.

Respecto a las comorbilidades, el tabaquis- mo es un factor de riesgo definitivo en el éxito de la timpanoplastia en términos de captación del injerto y ganancia auditiva, como lo señala Jain, Leena [21] en un estudio prospectivo, no obstante, nosotros no lo encontramos asociado a fracaso, posiblemente limitado a el número reducido de casos que incluimos, con relación a las comorbilidades, Nishant [22] encontró que la presencia de comorbilidades no se asociaron a fracaso del injerto, similar a lo encontrado en nuestra muestra, sin embargo, Mohamed Mo- dather si encontró asociación entre la presencia de comorbilidades y éxito en timpanoplastia tipo 1.

El tamaño de perforación se ha señalado como factor relacionado a éxito en la cirugía de timpanoplastia, Ilias Tahiri [23] no encontró asociación entre el tamaño de la perforación y el éxito, similar a lo señalado por Lucas Re- sende Lucinda Mangia [9] y a nuestra serie de casos. La presencia tejido inflamatorio durante la cirugía es un evento que lo relación con baja tasa de éxito Ali Bayram [21], se argumenta que la hipertrofia o secreción de la mucosa puede indicar inflamación activa o disfunción de la

trompa de Eustaquio, en nuestros casos no se asociaron a este evento, y finalmente refe- rente a la presencia de otorrea post operatoria Dev [24] no encontró asociación, semejante a nuestra muestra.

En la forma de colocación de injerto, Odat

[25] describe que la técnica overlay es supe- rior a la Underley con asociación significativa a mayor éxito, sin embargo, Saeed [26] , que no encontró diferencias entre ambas técnicas, Mahmoud Shishegar [27] argumenta en su estudio de ensayo controlado aleatorizado, doble ciego que no existen asociación sobre el éxito del injerto con cualquiera de las téc- nicas overlay o underley, sin embargo señala que la técnica overlay tiene menor ganancia auditiva.

Conclusión

En nuestra población el éxito del injerto evaluado a los 6 meses es de 72%, baja en contrastación con otros autores. La técnica de visualización con microscopio, el tipo tejido de injerto, abordaje trans- canal o retroauricular, ta- maño de perforación, presencia o no de comor- bilidades, tabaquismo, otorrea post operatoria, presencia de inflamación en la mucosa de la caja timpánica y técnica de colocación de injerto no se asociaron a fracaso de la timpanoplastia en nuestra muestra.

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