Tamizaje para vih y estimación de riesgo para reactividad simultánea con otros marcadores infecciosos en un banco de sangre de Colombia
Harold Cruz Bermúdez, PhD Ciencias de la Salud*, Jorge Moreno Collazos, Magister en Ciencias**, Magaly Delgado Delgado, MD***
Recibido para publicación: 08-08-2014 - Versión corregida: 13-10-2014 - Aprobado para publicación: 04-11-2014
Resumen
Objetivo: Describir el comportamiento del tamizaje para VIH y estimación de riesgo para reactividad simultánea con otros marcadores infecciosos en un banco de sangre de Colombia durante el periodo de 2006-2011. Materiales y métodos: Se realizó un estudio descriptivo, se calcularon Odds Ratios (OR) y sus respectivos IC95%; se utilizaron modelos de regresión logística multivariada, el análisis de los datos se realizó en el programa Spss® 19.0. Resultados: En la regresión logística se estimó OR ajustado para las variables convivencia, género y edad agrupada, (2,178 - 2,633 y 1,883) respectivamente. Conclusiones: La edad, el género y la convivencia se comportaron como factores de riesgo para coinfección simultánea en el tamizaje realizado por el Banco de Sangre, se encuentran sujetos con reactividad simultánea en el proceso de tamizaje de las unidades de sangre.
Palabras Clave: Sangre, bancos de sangre, coinfección.
Bermúdez HC, Moreno-Collazos J, Delgado-Delgado M. Tamizaje para VIH y estimación de riesgo para reactividad simultánea con otros marcadores infecciosos en un banco de sangre de Colombia. Arch Med (Manizales) 2014; 14(2):261-7.
Screening for HIV and risk estimation for simultaneous reactivity with other infectious markers in a blood bank in Colombia
Summary
Objective: To describe the behavior of HIV screening and risk estimation for simultaneous reactivity with other infectious markers in a blood bank of Colombia during the period 2006-2011. Materials and Methods: A descriptive study, Odds Ratios (OR) and their 95% CI were calculated; Multivariate logistic regression models were used, the data analysis was performed on the program 19.0. Resultados Spss®: A logistic regression was estimated adjusted OR for coexistence variables, gender and age grouped (2.178 to 2.633 and 1.883) respectively. Conclusions: age, gender and cohabitation acted as risk factors for coinfection simultaneous screening conducted by the Blood Bank, are subject to simultaneous reactivity in the process of screening blood units.
Keywords: Blood, blood banks, coinfection.
Introducción
La seguridad de los productos sanguíneos continua siendo un constante reto para los bancos de sangre, con la innovación constante en pruebas de tamizaje más específicas y con alta sensibilidad para la detección de diferentes patógenos potencialmente infecciosos en el ser humano, así como mejores criterios de selección de los donantes, han hecho de la sangre un producto más seguro1. Las pruebas de tamizaje para los marcadores de enfermedades infecciosas que pueden transmitirse por transfusión sanguínea cumplen una función muy importante, tanto en la selección de la sangre óptima para transfundir, como en el trabajo posterior con los donantes que arrojan resultados positivos durante el tamizaje, con el fin primordial de realizar la confirmación de la presencia de la infección, y en la mayoría de los casos ser diferidos a sus servicios de salud para iniciar tratamientos oportunos, es importante también considerar que los bancos de sangre, deberán fortalecer todos los filtros durante la selección que minimicen la presencia de marcadores reactivos y el fortalecimiento epidemiológico con el fin de generar políticas para el control de las infecciones detectadas durante el procesamiento de la sangre2,3.
En relación a la coinfecciòn, la proporción reportada varía entre 20-70% en los Estados Unidos y 54% en el Reino Unido4. La relación entre VIH y otras infecciones de trasmisión sexual es compleja debido a que estas infecciones son transmitidas sexualmente en la mayoría de los casos y las úlceras o lesiones genitales presentes por ejemplo en la sífilis primaria facilitan la entrada del virus favoreciendo la infección por lo que no es inusual encontrar sujetos con más de una infección5. Por otra parte en Colombia los casos reportados de VIH aislado a Diciembre de 2011 son de 75620 a nivel nacional y en Bogotá según el reporte de VIH en el distrito capital para el II semestre de 2011, el número de casos acumulados de VIH/SIDA notificados entre 1985 y al 30 de junio asciende a los 19770 casos6,7.
Aspectos epidemiológicos de VIH/SIDA
El acercamiento a la problemática del VIH se ha realizado desde los primeros casos reportados, pero para 1999 en donde el número de presentación de personas infectadas aumento notoriamente la OMS tenía registrados a 34 millones de personas afectadas por el VIH, y en el 50% de los casos eran del continente americano, los países con mayor distribución de casos son EE.UU, Brasil y México8. En Colombia según el último reporte de Ministerio de protección social “La epidemia de VIH/Sida en Colombia se mantiene concentrada en poblaciones de mayor vulnerabilidad, en particular en hombres que se relacionan sexualmente con hombres (HSH), y en mujeres trabajadoras sexuales (MTS). A pesar del subregistro y el retardo en la notificación, dentro de los casos reportados existe una proporción creciente de mujeres infectadas. No obstante, de acuerdo con los resultados del 7º estudio centinela, realizado en mujeres gestantes, se calcula para la población general una prevalencia de 0,22%”9. Este comportamiento dela pandemia de VIH hace necesario que los bancos de sangre fortalezcan los procesos de selección de donantes de sangre ya que existe un riesgo calculado de infección para el VIH 1 y 2 de 1:493 000 (riesgo calculado por unidad transfundida)10.
Por ejemplo la prevalencia de VIH y sífilis en donantes de sangre varía de un país a otro y entre diferentes regiones de un mismo territorio considerando la trascendencia que tienen estas infecciones a nivel de salud pública, de igual manera este comportamiento es fluctuante en relación a la capacidad de los bancos de sangre para reclutar donantes de sangre11; el objetivo del estudio fue describir el comportamiento del tamizaje para VIH y estimación de riesgo para reactividad simultánea con otros marcadores infecciosos en un banco de sangre de Colombia durante el periodo de 2006-2011.
Materiales y métodos
Se realizó un estudio de corte transversal retrospectivo, de tipo descriptivo inferencial, en el Banco de Sangre Fundación Hematológica Colombia. Bogotá- Colombia. La población de estudio estuvo conformada por registros de donantes voluntarios de sangre que presentaron reactividad para el tamizaje para VIH 1 y 2 durante el periodo de 2006 – 2011. Para la obtención de los datos se revisó la base de datos de la institución y se analizaron los datos provenientes de donantes con marcadores de tamizaje reactivos para la detección de anticuerpos para VIH 1 y 2, los cuales fueron determinados por la realización del tamizaje en el laboratorio de inmunoserologìa, el método de análisis utilizado es de inmunoanálisis quimioluminiscente de partículas magnetizadas en la plataforma ARCHITEC I-2000 equipo de ABBOTT Diagnostics12-13.
La variable coinfección se definió por la presencia de otra prueba de tamizaje reactiva simultánea durante el análisis. Las otras pruebas de tamiz realizadas son; Sífilis, Chagas, Virus lifotropico de células T (HTLV) y Hepatitis B o C (HBsAg, Anti-VHC y Anti-HBcII).
Los datos fueron digitados y depurados inicialmente en una matriz de datos usando el programa Excel versión 2010 y el procesamiento de los datos se realizó en el programa Epi Info 3.5.3. El desarrollo de la investigación conto con el aval de la institución y el comité de ética e investigación de la Fundación Hematológica Colombia. La investigación se enmarca en la categoría de investigación sin riesgo puesto que fue un estudio retrospectivo según la resolución No. 008430 de 1993 del Ministerio de salud de Colombia que establece las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud.
Diseño estadístico
En el análisis descriptivo se aplicaron medidas de tendencia central y de dispersión para las variables medidas en escala numérica, frecuencias absolutas y relativas para las variables medidas en escala nominal y sus respectivos intervalos de confianza del 95% (IC95%), el análisis se realizó bajo el supuesto de normalidad en todos los casos. En el análisis bivariado se aplicó una prueba Chi Cuadrado con una significanca (α=0,05) para determinar la distribución de las variables y la significancia estadística, la variable edad se agrupó en dos categorías tomando como punto de corte la mediana de edad, se calcularon Odds Ratios (OR) y sus respectivos IC95%; entre las variables; edad, género, convivencia, ocupación, procedencia y régimen de afiliación, se calcularon los valores de probabilidad asociadA al OR con una prueba χ2.
En el análisis multivariado se utilizaron modelos de regresión logística multivariada, el modelo completo estuvo conformado por todas las variables con valor p menor de 0,20. Las variables ingresadas al modelo fueron: género, edad, convivencia, ocupación y procedencia, se tuvieron en cuenta las recomendaciones de Grenland14 para el modelo final, en donde se miraron variaciones mayores al 20% en el OR con la presencia de otra variable introducida o el cambio significativo del valor p. Para establecer el ajuste del modelo final se realizó una prueba de ómnibus sobre los cocientes del modelo, realizando el contraste entre la Chi- Cuadrado del modelo final, que corresponde al contraste del modelo completo, de igual manera una prueba de Prueba de Hosmer y Lemeshow si el ajuste es bueno, el valor de p es alto.
Resultados
Características generales
La población de estudio estuvo conformada por 1917 registros de donantes voluntarios de sangre que presentaron reactividad para el tamizaje de VIH, de los cuales el 13,1% (n=252) presentaron además otro marcador reactivo, el promedio de edad fue de 34,50 ± 10,33 (IC95% 34,04 – 34,79) años, el género predominante es el masculino con un 58,4% (n=1119), el año con mayor reactividad para VIH fue 2007 Figura 1. En relación a la Distribución de marcadores infecciosos reactivos simultáneos con VIH, la mayor proporción presenta 1 tamizaje simultaneo reactivo (n=211), de los cuales sífilis y core son los de mayor distribución Tabla 1.
Figura 1. Distribución de reactividad por año
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Tabla 1. Distribución de marcadores infecciosos reactivos simultáneos con VIH |
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MARCADOR |
NUMERO DE REACTIVIDADES SIMULTANEAS |
Total |
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1 |
2 |
3 |
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|
n |
n |
n |
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Sífilis |
100 |
35 |
2 |
137 |
|
Htlv |
12 |
0 |
1 |
13 |
|
Hepatitis c |
15 |
2 |
1 |
18 |
|
Core |
68 |
37 |
2 |
107 |
|
HbsAg |
8 |
2 |
0 |
10 |
|
Chagas |
8 |
2 |
0 |
10 |
|
Total |
211 |
78 |
6 |
295 |
Factores asociados a coinfección simultánea con otros marcadores de tamizaje.
En el cálculo de la razones de probabilidad para coinfección frente a infección aislada con VIH, se encontró que los sujetos con edades > 31 años tienen 1,275 veces mayor probabilidad de riesgo que los menores a esta edad, de igual manera para la no convivencia se estimó 1,755 veces mayor riesgo de probabilidad de coinfección, en relación al género la estimación de probabilidad de riesgo fue de 2,487 veces más para el género masculino, de igual manera en el análisis multivariado se encontró como factor protector la ocupación, en donde el no trabajar protege de coinfecciòn Tabla 2.
En la regresión logística se estimó OR ajustado para las variables convivencia, género y edad agrupada, (2,178 - 2,633 y 1,883) respectivamente, donde los valores de OR incrementaron significativamente en la interacción de las variables Tabla 3.
Discusión
La presentación de la coinfecciòn en sujetos con tamizaje reactivo para VIH no es un evento aislado en banco de sangre, se encuentran una importante proporción de donantes reactivos con más de 1 tamizaje reactivo4,14. En nuestro estudio la edad no se comportó estadísticamente significativa ni fue catalogada como un factor de riesgo, lo que evidencia que no hay discriminación por edad para presentar una coinfecciòn a diferencia de lo descrito en la literatura15. En relación a la edad media esta se comporta con un valor similar a los descritos en estudios de reactividad para pruebas de tamizaje en donantes de sangre16.
El hecho que un donantes cuente con una pareja con la que conviva no es un factor protector para presentar menor proporción en pruebas reactivas realizadas por los bancos de sangre, de igual manera se presentan casos de infección17.
Los bancos de sangre deberán adicionalmente brindar estrategias que oriente a las personas a prácticas sexuales seguras dentro de un modelo de responsabilidad social articulado con políticas públicas para la contención de la epidemia de VIH tanto en Colombia como en el mundo. La promoción de la donación de sangre debería articular procesos de promoción de la salud y prevención de la enfermedad con el fin de fidelizar donantes de sangre cada vez más responsables indirectamente dando seguridad transfusional.
La situación laboral actual de los donantes no es una variable de interés que determine riesgo frente a contar con un marcador de tamizaje reactivo para VIH/Sífilis, al igual que la ocupación y la procedencia que tuvieron distribuciones sin significancia estadística.
La seguridad de los componentes sanguíneos es hoy en día un constante reto para los bancos de sangre, el tamizaje de VIH se considera como uno de los agentes infecciosos con especial precaución por la implicación epidemiológica y clínica que puede generar en un individuo, aunque la estimación de riesgo es baja, los factores socioculturales puede brindar herramientas importantes para detectar sujetos con prácticas de riesgo que nos permitan dar seguridad transfusional en posibles donantes en periodo de ventana inmunológica17.
Aunque la información analizada proviene de pruebas de tamizaje, el acercamiento a un real diagnóstico de VIH se deberá hacer con pruebas confirmatorias por lo cual se hace necesaria la confirmación de la infección por medio de análisis confirmatorios que pueden ser negativas18.
En conclusión, los casos de coinfección entre el VIH y Sífilis no son raros, la detección de estos se hizo por pruebas de tamizaje para donantes voluntarios de sangre, esta información aunque no es diagnostica se debe utilizar para crear estrategias de educación encaminadas a disminuir las infecciones de transmisión sexual en la población en general, y a los bancos de sangre para fortalecer los procesos de selección de los donantes de sangre19, 20.
Agradecimientos
A la Fundación Hematológica Colombia como entidad patrocinadora del proyecto de investigación y a la presidente Mónica Patricia Restrepo Sierra por su compromiso con la investigación en Colombia.
Conflicto de intereses: Declaramos no tener conflictos de interés en la realización del trabajo de investigación como en los resultados presentados en el documento presentado.
Fuentes de financiación: Fundación Hematológica Colombia.
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