Efectividad y seguridad del policresuleno en el tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia. Estudio controlado y aleatorizado Effectiveness and safety of polyresullen in the treatment of menopausal genitourinary syndrome. Controlled and randomized study

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Franklin Jose Espitia De La Hoz

Resumen

Objetivo: evaluar la efectividad y seguridad del policresuleno frente al estriol y el lubricante vaginal, en el tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia en mujeres de Armenia (Quindío, Colombia). Materiales y métodos: en mujeres diagnosticadas con síndrome genitourinario de la menopausia, se hizo un ensayo clínico controlado aleatorizado y triple ciego. Se asignaron tres grupos (estriol, n=86, lubricante vaginal, n=83 y policresuleno, n=82). El principal parámetro indicador de efectividad fue la elevación de la puntuación del índice de salud vaginal (ISV), mejoría de la función sexual de acuerdo al índice de Función Sexual Femenina Abreviado-6 (IFSFA-6), porcentaje de mejoría de la sintomatología e incidencia de efectos adversos. Resultados: la efectividad fue mayor con el uso del estriol, seguida del policresuleno y menor con el lubricante vaginal (92,82%, 75,69% y 63,74%, respectivamente, p = 0,012); también se encontraron diferencias en la mejoría de la función sexual, según los puntajes del IFSFA-6 [29,29 ± 6,23 (estriol), 28,66 ± 6,12 (policresuleno) y 25,38 ± 6,27 (lubricante vaginal), p = 0,021], con diferencias en el porcentaje tanto de la mejoría de la sintomatología como en la presentación de efectos adversos (p = 0,001). Conclusiones: El policresuleno tiene una significativa efectividad en el tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia, superior frente al lubricante vaginal, pero inferior comparado con el estriol. Es evidente la presencia de efectos adversos, mayores con el estriol, seguido del policresuleno y luego del lubricante vaginal, sin cuestionar el notable perfil de seguridad del policresuleno.

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Artículos de Investigación
Biografía del autor/a

Franklin Jose Espitia De La Hoz, Director Científico Hathor, Clínica Sexológica. Armenia

Especialista Ginecología y Obstetricia, Universidad Militar Nueva Granada. Uroginecología y cirugía reconstructiva del piso pélvico / UNal, FUCS, Unicamp (Brasil). Máster en Sexología: Educación y asesoramiento sexual, Universidad de Alcalá de Henares. Fellow of the American College of Ginecology and Obstetric. Vicepresidente de la Asociación Colombiana de Menopausia. Director Científico Hathor, Clínica Sexológica. Armenia, Quindío

Citas

Portman DJ, Gass ML. Vulvovaginal Atrophy Terminology Consensus Conference Panel. Genitourinary syndrome of menopause: new terminology for vulvovaginal atrophy from the International Society for the Study of Women's Sexual Health and the North American Menopause Society. J Sex Med 2014; 11(12):2865-2872. DOI: https://doi.org/10.1111/jsm.12686

Gandhi J, Chen A, Dagur G, Suh Y, Smith N, Cali B, Khan SA. Genitourinary syndrome of menopause: an overview of clinical manifestations, pathophysiology, etiology, evaluation, and management. Am J Obstet Gynecol 2016; 215(6):704-711. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajog.2016.07.045

Espitia-De la Hoz FJ. Prevalence of genitourinary syndrome of menopause and impact on sexuality of women in Quindío (Colombia), 2013-2016. Rev Colomb Obstet Ginecol 2018; 69(4):249-59. DOI: https://doi.org/10.18597/rcog.3111

Mac-Bride MB, Rhodes DJ, Shuster LT. Vulvovaginal atrophy. Mayo Clin Proc 2010; 85(1):87-94. DOI: https://doi.org/10.4065/mcp.2009.0413

Espitia-De La Hoz FJ, Orozco-Gallego H. Estriol vs estrógenos conjugados de origen equino en el tratamiento del síndrome genitourinario de la menopausia. Ginecol Obstet Mex 2018; 86(2):117-126. DOI: https://doi.org/10.24245/gom.v86i2.1881

Espitia-De La Hoz FJ, Orozco-Gallego H. Abordaje diagnóstico y terapéutico del síndrome genitourinario en la menopausia; actualización. Rev Med UCR 2017; 11(2):67-84. DOI: https://doi.org/10.15517/rmucr.v11i2.34580

Coelingh-Bennink HJ. Are all estrogens the same? Maturitas 2004; 47(4):269-275. DOI: https://doi.org/10.1016/j.maturitas.2003.11.009

Espitia-De La Hoz FJ, Orozco-Gallego H. Evaluación de la eficacia de dos terapias estrogénicas locales más un lubricante vaginal, para el control de los síntomas del síndrome genitourinario de la menopausia. Rev. Investigaciones Andina 2019; 38(21):167-183. DOI: https://doi.org/10.33132/01248146.998

Espitia-De La Hoz FJ, Orozco-Gallego H, Echeverri-Ocampo LM. Terapia hormonal y no hormonal en la vaginitis atrófica posmenopáusica: curay satisfacción a mediano y a largo plazo de los síntomas. Rev Col de Menopausia 2016; 22(1):8-17.

Espitia-De La Hoz FJ. Efficacy and tolerance of policresulen in the treatment of the genitourinary syndrome of menopause. Int J Fam Commun Med 2019; 3(3):132-136. DOI: https://doi.org/10.15406/ijfcm.2019.03.00145

Isidori AM, Pozza C, Esposito K, Giugliano D, Morano S, Vignozzi L, et al. Development and validation of a 6-item version of the female sexual function index (FSFI) as a diagnostic tool for female sexual dysfunction. J Sex Med 2010; 7(3):1139-1146. DOI: https://doi.org/10.1111/j.1743-6109.2009.01635.x

Rosen R, Brown C, Heiman J, Leiblum S, Meston C, Shabsigh R, et al. The Female Sexual Function Index (FSFI): a multidimensional self-report instrument for the assessment of female sexual function. J Sex Marital Ther 2000; 26(2):191-208. DOI: https://doi.org/10.1080/009262300278597

Espitia- De La Hoz FJ. Dispositivo EROS en el manejo de la anorgasmia femenina: Estudio prospectivo de serie de casos en mujeres del Quindío. Univ Salud 2019; 21(1):38-47. DOI: http://dx.doi.org/10.22267/rus.192101.138

Lee Y, Lim MC, Joo J, Park K, Lee S, Seo S, et al. Development and validation of the Korean version of the Female Sexual Function Index-6 (FSFI-6K). Yonsei Med J 2014; 55(5):1442-1446. DOI: https://doi.org/10.3349/ymj.2014.55.5.1442

Bachmann GA, Notelovitz M, Kelly SJ, Thompson C, Owens A. Long-term non-hormonal treatment of vaginal dryness. Clin Pract Sexuality 1992; 8:3-8.

Bachmann G. Urogenital ageing: an old problem newly recognized. Maturitas 1995; Suppl(1):S1–S5. DOI: https://doi.org/10.1016/0378-5122(95)00956-6

Patetico AQ, Reyes LD, Rey-Matias CJ. Comparison of the operative and post operative outcome between episiorrhaphy with and without application of policresulen solution. PJOG. 2016; 40(2):12-19.

American College of Obstetricians and Gynecologists: ACOG Practice Bulletin No. 141. management of menopausal symptoms. Obstet Gynecol 2014; 123:202-216. DOI: https://doi.org/10.1097/01.AOG.0000441353.20693.78

The NAMS 2017 Hormone Therapy Position Statement Advisory Panel. The 2017 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society. Menopause 2017; 24(7):728-753. DOI: https://doi.org/10.1097/GME.0000000000000921

Marjoribanks J, Farquhar C, Roberts H, Lethaby A, Lee JLong-term hormone therapy for perimenopausal and postmenopausal women. Cochrane Database Syst Rev. 2017; 1:CD004143. DOI:

https://doi.org/10.1002/14651858.CD004143.pub5

Espinosa DJ. Analytical review of multicenter studies with polycresulene for hemorrhoidal pathologies. Acta Gastroenterol Latinoam. 2000; 30(3):177-186.